上海市调整三类医疗器械注册质量管理体系核查申报材料要求
来源:天纵检测
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作者:SKYLABS
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发布时间: 1447天前
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上海市药品监督管理局确认自2020年5月6日起,其行政服务中心不再收取境内第三类医疗器械注册体系核查纸质申报材料,申请人需在网上递交相关电子申报材料。
天纵检测(SKYLABS)近日注意到,上海市药品监督管理局下发了“2020年第8号”文即《上海市药品监督管理局关于本市调整境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查申报材料要求的通告》,其确认自2020年5月6日起,其行政服务中心不再收取境内第三类医疗器械注册体系核查纸质申报材料,申请人需在网上递交相关电子申报材料。
上海市药监局通过“网络核验”“电子签章”等技术改造,将本市医疗器械生产企业递交的境内第三类医疗器械注册体系核查申报材料,由递交纸质材料的方式调整为递交电子材料,实现企业网上申报、在线受理并开展审查办理,以下电子申报材料可在网上在线提交: