天纵检测（SKYLABS）注意到，2021年4月16日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿），其目的是用于规范在医疗器械领域中射频美容类产品的分类界定。在此“指导原则”中美容机构所使用的大型射频美容仪器，家用射频美容仪未来可能会纳入医疗器械监管范畴。

并且经医疗器械分类技术委员会物理治疗器械专业组讨论，鉴于射频的作用原理，除依据其宣称的预期用途外，还需要结合其使用形式、对人体生理组织和结构的影响、使用过程中存在的风险等因素综合判定该类产品的管理属性；结合产品物理因子、风险程度等，作为医疗器械管理的射频美容类产品，其管理类别应不低于第二类。

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