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FDA公布2020财年产品注册年费及各服务收费标准
来源:天纵检测 | 作者:SKYLABS | 发布时间: 2142天前 | 1779 次浏览 | 分享到:

美国食品药品监督管理局(FDA)在2019731日刚刚对外公布了2020财年(2019101日到2020930日)的FDA医疗器械注册年费和各项FDA服务收费标准。天纵检测(SKYLABS)注意到普遍各项费用均有一定程度的上浮调整,具体参加下表:

其中2020财年的企业年费为$5236,较之2019财年的$4884美金上涨了7.2%,另外其它服务收费也均有不同程度的上浮,常见的510k的审评费也由$10953美金上涨到了$11594美金。

天纵君最后需要特别说明的是在上面收费表格中所列明的FDA小企业(Small Bussiness)其是指公司最近税收年度的总收入或销售额未超过1亿美金的企业。如要申请小企业优惠,它一般需要提前1-2个月获得小企业资格认可后方可享受其对应的价格优惠。