天纵检测（SKYLABS）注意到，2020年3月2日美国食品药品监督管理局(FDA)和疾病控制与预防中心(CDC)的共同努力下，最新批准了紧急动议，使医护人员可以使用更多的口罩，包括某些N95工业标准的产品。

当前，美国市场上的大多数口罩仅被指定用于工业环境中。今天的紧急动议允许某些目前未被FDA监管的美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）批准的口罩在冠状病毒（COVID-19）爆发期间由医护人员用于医疗机构，从而最大程度地增加口罩的数量可以满足美国医疗保健系统的需求。

FDA被授权监管用于医疗保健场所的口罩，但是，大多数口罩仅用于建筑和其他工业工作，因此事实上工业标准的口罩是不需要满足FDA的测试要求。 但FDA在疫情紧急情况下认为：经NIOSH批准但目前尚未达到FDA要求的口罩，还是可以有效地防止包括COVID-19病毒在空气中的传播。又鉴于口罩的需求日益增加，但供应短期面临巨大挑战，今天的EUA提供了一个临时替代方案，使更多的医护人员能够使用这种可能救生的个人防护设备。但这个紧急授权并不适用于普通公众,只是在标准医用口罩不够时医护人员可以被授权使用工业等级的防护口罩，以免他们暴露在致命的病毒环境中。

像2020年3月2日的紧急使用授权是FDA在公共卫生紧急事件中可以用来响应重要公共卫生需求的众多工具之一。FDA和CDC意识到，随着COVID-19疫情在全球范围内的不断扩大，由于需求超过可用供应量，这些设备的供应链将继续受到很大压力。在这种紧急情况下，预计全国范围内都会出现短缺。因此FDA和CDC正在采取措施，通过扩大使用经NIOSH批准但目前不满足FDA法规要求的口罩来解决观察到的和预期的短缺问题。

FDA是美国卫生与公共服务部的一个机构，它通过确保人用和兽用药物，疫苗和其他人类用生物制品以及医疗器械的安全性，有效性和安全性来保护公众健康。该机构还负责国家食品，化妆品，膳食补充剂，释放电子辐射的产品以及管制烟草产品的安全。

最后天纵君需要特别解释说明的是：在美国，N95的防护等级口罩并不等于医用防护口罩，医用防护口罩还要求进行具有表面抗湿性和血液阻隔能力的测试，其的测试要求和认证要求相对工业标准会更加复杂，需要走FDA的510K流程。美国的医用N95口罩即需要NIOSH对于N95口罩的标准，同时也需要符合FDA Surgical Masks-Premarket Notification Submissions Guidance for Industry and FDA Staff的标准要求，而FDA该标准基本上遵循了ASTM F2100这个标准。