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来源:天纵检测 | 作者:SKYLABS | 发布时间: 1947天前 | 2483 次浏览 | 分享到:

1(95%)2(99%)3(99.97%)。医用防护口罩规定口罩对非油性颗粒的过滤效率≥95%,符合N95FFP2及以上等级。

二、美国口罩标准

美国NIOSH标准对口罩的滤网材质和过滤效率进行了分级,该标准在全世界的认可度是高的。按口罩中间层的滤网材质分为三种:NRP系列,根据过滤效率每一种又可分为三个级别。N用于可防护非油性悬浮微粒,通常非油性颗粒物指煤尘、水泥尘、酸雾、微生物等,说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的。目前肆虐的雾霾污染中,悬浮颗粒也多是非油性的。油性颗粒物指油烟、油雾、沥青烟等,如炒菜产生的油烟是油性颗粒物。RP用于可防护非油性及含油性悬浮微粒,相比于R系列,P系列使用的时间相对较长,具体使用时间根据不同制造商的标注。N95口罩就是N系列中过滤效率≥95%的一类口罩,并经佩戴者脸庞紧密度测试时,确保在密贴脸部边缘状况下,空气能透过口罩进出,符合此测试的才颁发N95认证号码。防“非典”特殊时期,WHO临时推荐医务人员使用美国NIOSH认证的N95口罩。N95口罩不等于医用防护口罩,医用防护口罩规定口罩的过滤效果要达到N95要求,且具有表面抗湿性和血液阻隔能力。

下图为美国NIOSH标准对颗粒物防护口罩的分类


ASTM F2100标准是一个医用标准,该标准将口罩分为三个等级:低防护(Level1)、中防护(Level2)和高防护(Level3)。级别越高,防护性能越好。Level1Level2口罩通常叫procedure maskLevel3口罩可在手术室内使用,也叫surgical mask。接触病毒的机会特别大时,应选择级别更高的防护。

ASTM认证:需要口罩在细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力和压力差四个方面都达到相关标准。Level1能阻挡95%的细菌微粒,即使只达到低防护标准,就已经足够保护一般社区使用者;Level2Level3(中至高防护标准)则需要口罩阻挡至少98%细菌和微粒,压力差方面则只需低于49.0Pa/cm,较低防护标准宽松一点,因为较难在达到更佳防护力的同时维持透气性。中、高防护标准主要的区别在于高防护(Level3)标准对于阻挡液体能力的要求更高。

美国医用N95口罩除去以上NIOSH制定的标准外,还需要满足FDA Surgical Masks-Premarket Notification Submissions Guidance for Industry and FDA Staff标准,医用口罩FDA要求还需要对合成血液穿透和表面抗湿性等进行测试,而FDA该标准基本上遵循ASTM F2100标准。

三、欧洲口罩标准

欧洲欧盟对于口罩欧洲统一(Conformite EuropeenneCE)认证的标准包括BS/EN 140BS/EN 14387BS/EN143BS/EN149BS/EN136,其中BS/EN149使用多,为可防护微粒的过滤式半口罩,根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1)P2(FFP2)P3(FFP3)三个等级,FFP1低过滤效果≥80%FFP2低过滤效果≥94%FFP3低过滤效果≥97%FFP2口罩与上文提到的医用防护口罩、KN95口罩、N95口罩过滤效率十分接近。

在欧盟医疗口罩则必须遵循BS/EN 14683标准(Medical face masks-Requirements and test methods),这个标准将口罩分为三个等级:低标准TypeⅠ、然后是TypeⅡ和TypeR。上一个版本是BS/EN146832014,已被新版BS/EN146832019所取代。2019年版主要的变化之一是压力差,TypeⅠ、TypeⅡ、TypeR压力差分别由2014年版的29.429.449.0Pa/cm,上升至404060Pa/cm

四、澳洲口罩标准

澳洲AS/NZS17162012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。该标准分为三类,P1:低过滤效果≥80%P2:低过滤效果≥94%P3:低过滤效果≥99% 。澳洲的医用口罩标准为AS43812015 ,依据核心指标分为Level1Level2Level3

五、日本的口罩标准

日本JIS T81512018标准是呼吸保护装置的标准,也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准,常见的随弃型盐性颗粒过滤规格如下,