在当前欧洲疫情堪忧的情况下，天纵检测（SKYLABS）也接到了国内企业针对欧盟疫情用品的大量咨询，目前针对常见的口罩、红外体温计这些产品的认证需求相对明确，但天纵君发现很多机构或厂家对“杀菌产品”比如洗手液的欧盟要求并不十分清楚，因此今天我们就简述一下欧盟市场对“杀菌产品”的一般性要求。

一、杀菌产品在投放欧盟市场时需要经过认证授权吗？

关于杀菌产品的法规要求所有产品在投放市场之前必须获得欧盟主管当局的批准授权。当局只有在进行的评估显示使用该产品对人类和动物健康以及环境安全时，才能授予许可。该产品还必须证明对预期用途有效。

二、欧盟杀菌产品在欧洲市场的授权方式？

欧盟杀菌（生物）产品在欧洲市场的通过两部授权方式，即：

活性物质（具有杀菌作用）必须在欧盟层面获得批准。评估其危险特性以及对人类，动物和环境的潜在风险。

然后，必须对每种含有该活性物质的产品进行每种特定配方（例如液体，喷雾剂等），预期用途（例如控制虱子或蚊子）和用户类别（例如专业用户或公众）的授权。

三、欧盟谁可以批准授权？

通常，要在市场上投放杀生物产品的欧盟国家负责对产品进行授权，此过程称为“国家授权”。欧盟国家之间存在相互认可的过程，因此，如果产品已在一个欧盟国家/地区获得授权（依次相互认可），则公司可以同时在多个国家/地区（并行相互认可）获得产品授权。此过程使公司可以更快地进入市场，并确保欧盟内部的协调。

某些产品可以在欧盟级别获得授权，从而允许公司将其投放到欧盟市场。在这些情况下，是由欧洲委员会给与此类授权。此过程称为“联盟授权”。具体操作可以参考“Regulation (EU) 528/2012”定义，由于产品要求比较多我们不在此文中过多展开了。

四、欧盟定义的杀菌产品的类型具体有哪些？

1）“产品类型1”为人体卫生类产品。该类产品是用于人类卫生目的的杀生物产品，适用于或接触人的皮肤或头皮，主要用于消毒皮肤或头皮。

2）“产品类型2”为不可直接用于人类或动物的消毒剂和杀藻剂。其用于消毒不接接触食品或饲料的表面，材料，设备和家具的产品；使用范围包括泳池，水族馆，洗浴及其他水域; 空调系统; 私人，公共和工业领域以及其他领域的墙壁和地面；用于空气消毒的产品，不用于人类或动物消费的水，化学厕所，废水，医院废物和土壤。用于治疗游泳池，水族馆和其他水域的除藻剂以及用于建筑材料补救处理的产品。用于纺织品，纸巾，面具，油漆和其他物品或材料的产品，目的是生产具有消毒性能的处理过的物品。

3) “产品类型3”为兽医卫生类产品。其用于兽医卫生目的的产品，如消毒剂，消毒皂，口腔卫生产品或具有抗菌功能的产品。用于消毒与动物住房或运输有关的材料和表面的产品。

4）“产品类型4” 为食物和饲料领域用于消毒与人类和动物食品或饲料（包括饮用水）生产，运输，储存或消耗有关的设备，容器，消费用具，表面或管道的产品。 用于浸渍可能与食物接触的材料的产品。

5）“产品类型5”为饮用水消毒产品，如用于消毒人类和动物饮用水的产品。

6）“产品类型6” 为储存产品用的防腐剂，如用于食品，饲料，化妆品或医药产品或医疗器械以外的制造产品储存产品，通过控制微生物的变质来保证其货架期。用作杀菌剂，杀虫剂或其他诱饵的储存或使用的防腐剂的产品。

以上产品消毒剂的产品类型不同，其实对于其的检测和认证要求也是有所不同的，另外天纵君特别要强调一点的是欧盟针对消毒剂的要求是不同于REACH指令要求的，事实上只要消毒剂满足了“Regulation (EU) 528/2012”法规，则其产品是自动获得REACH注册豁免的，两个法规并不重复。