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FDA针对公众“洗手液与冠状病毒防护”问题进行回复
来源:天纵检测 | 作者:SKYLABS | 发布时间: 1493天前 | 973 次浏览 | 分享到:

天纵检测(SKYLABS)在美国食品药品监督管理局(FDA)的网站上看到其最新发布了《消费者问答:洗手液和COVID-19》的文章,对一些洗手液与新型冠状病毒防范问题做了专题解答,具体内容大致如下:

问:洗手液对COVID-19有效吗?

答:美国疾病控制和预防中心(CDC)建议,预防感染传播和降低患病风险的最佳方法是用普通肥皂和水洗手。经常用肥皂和清水洗手至少20秒钟是必不可少的,尤其是去洗手间后;在食用前; 咳嗽,打喷嚏或醒鼻涕之后。如果没有肥皂和水,疾病预防控制中心建议消费者使用酒精含量至少为60%的酒精类洗手液。

问:我应该用抗菌肥皂洗手吗?

答:目前尚无证据表明消费者的抗菌洗涤产品(也称为抗菌肥皂)在预防疾病方面比用普通肥皂和水洗涤更有效。实际上,一些数据表明,从长期来看,抗菌成分的弊大于利,需要进行更多的研究。

问:在哪里可以买到洗手液?如果我在商店中找不到它,可以自己做吗?

答:许多零售商店和药店都出售洗手液。但是,我们了解到许多商店的洗手液用完了,可能很难找到它们。为了帮助增加洗手液的可用性,FDA发布了一些指南,以指导一些公司和药房在COVID-19造成的公共卫生紧急情况下临时制备酒精类洗手液。请参阅FDA所颁布的相关系列说明。FDA建议消费者不要自己制造洗手液。如果使用不当,洗手液可能会无效,并且有报道称自制洗手液会灼伤皮肤。该机构缺乏有关在家里准备洗手液的方法以及它们在人体皮肤上是否安全的可验证信息。

问:FDA是否采取措施增加洗手液的供应?

答:是的。FDA最近针对COVID-19造成的公共卫生紧急情况,为药房和其他公司临时准备洗手液制定了多份指导文件。指导文件描述了在这些公司准备将基于酒精的洗手液供消费者使用并在公共卫生紧急情况下用作卫生保健人员的洗手液时,该机构无意采取行动的情况。FDA还发布了关于酒精生产商暂时制造酒精以用作洗手液中有效成分的指南。

问:如果洗手液出现皮疹或其他反应,该怎么办?

答:如果您对洗手液有严重反应,请致电您的医生。FDA鼓励消费者和医疗保健专业人员向FDA报告使用洗手液遇到的不良事件。

问:许多表面清洁剂和消毒剂说它们可用于SARS-CoV-2。这是什么意思?我可以用手或身体使用这些产品来预防或治疗该病毒吗?

答:请始终遵循家用清洁剂上的说明。请勿在皮肤上使用消毒喷雾剂或湿巾,因为它们可能引起皮肤和眼睛刺激。消毒喷雾剂或湿巾不适用于人类或动物。消毒喷雾剂或抹布旨在用于坚硬,无孔的表面。

问:如果我在无酒精洗手液中添加酒精,这会更好地预防COVID-19吗?

答:不可以。在现有的非酒精洗手液中添加酒精不太可能产生有效的产品。FDA还发布指导意见的COVID-19公共卫生突发事件中的临时配制的某些酒精类洗手液产品的公司。这些暂时性政策目前还不适用于非酒精类产品。

问:FDA是否监管所有洗手液?洗手液标签上是否带有产品信息?

答:洗手液是由FDA监管的非处方(OTC)药品。

符合FDA OTC药品审查条件或在FDA临时政策中规定条件下生产的洗手液将包括药品概况标签,该标签与指南结尾处的标签相似:制备某些基于酒精的手的临时政策公共卫生突发事件期间的消毒产品(COVID-19)。消费者应确保遵循标签上所述的警告和注意事项,尤其是在儿童中使用。药物标签还将描述产品中的成分。

为了解决洗手液的供应短缺问题,FDA最近针对COVID-19造成的公共卫生紧急情况,为药房和其他公司临时准备洗手液制定了多个指导文件。指导文件描述了在这些公司准备将基于酒精的洗手液供消费者使用并在公共卫生紧急情况下用作卫生保健人员的洗手液时,该机构无意采取行动的情况。

问:洗手液有有效期吗?到期后它们仍然有效吗?

答:场外药品通常必须列出有效期,除非其数据表明其稳定期超过3年。FDA没有药物产品过期后的稳定性或有效性信息(可参阅FDA21 CFR 211.137文件)。根据洗手液生产和配制临时政策生产的洗手液可能没有列出有效期,因为预计将在本次公共卫生紧急事件中使用它们。

问:洗手液应存放在哪里?

答:洗手液应存放在儿童看不见的地方。请勿将其存放在高于105°F(这里天纵君说明一下这是华氏度,转成摄氏是40度)的温度下(例如,夏季不应该将其存放在汽车中)。

问:洗手液对儿童有危险吗?

答:对于六岁以下的儿童,应在成人监护下使用洗手液。根据药物标签上的指示使用洗手液对于儿童而言并不危险。