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美国司法部对一家中国N95口罩制造商发起诉讼指控
来源:天纵检测 | 作者:SKYLABS | 发布时间: 1411天前 | 1166 次浏览 | 分享到:

天纵君(SKYLABS)在美国司法部网站上看到,在202065日美国新泽西区检察官办公室对外发布公告宣称,其已经对一家中国N95口罩生产企业发起了刑事诉讼。目前此诉讼已提交到了美国布鲁克林联邦法院进行审理。

根据美国司法部的公开信息,一家中国口罩制造商即“King Year Packaging and Printing Co. Ltd.”(以下简称“King Year”)被指控有三项违反了美国联邦食品,药物和化妆品法(FDCA)的记录。原因是它们误导并将虚假声称符合N95标准的不合格口罩投入到美国市场。美国检察官指控被告人通过向美国食品和药物管理局(FDA)提交误导性注册文件而作出虚假陈述的重罪。

根据美国检察官办公室提供的案件信息,从202046日到2020421日,“King Year”生产了495,200个有缺陷和商标错误的口罩,这些口罩被声称是符合N95防护标准的,并将这些有缺陷的产品出口到了美国市场。“King Year”在其口罩的包装上印有NIOSHFDA标识,这给美国医护人员以错误印象,而实际上其口罩并未经过NIOSH批准,也未获得FDA授权。经过检测,它们口罩的实际过滤效率远低于N95要求的95%的过滤标准。

King Year”公司为了掩盖其呼吸器质量低下的问题,还散布了证明其真实性的虚假文件,并向美国FDA提交了欺诈性的注册声明。

根据案件公开资料显示,目前检察官所发起的诉讼,除刑事责任外其每项指控的罚款还可达50万美金,或是犯罪所产生的总收入的两倍或总损失的两倍(以较高者为准)。

目前该案件虽然还只是在提交审理阶段,并未最终定罪。但天纵君个人认为在目前中美关系的大背景中,这个案件的走向可能很不乐观,如用两个中国成语形容此案影响,我认为 “敲山震虎”与“项庄舞剑”更为贴切些。