原已备案化妆品名称变化实质上构成新产品的,应当重新申请注册
来源:天纵检测
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作者:SKYLABS
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发布时间: 1085天前
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《化妆品注册备案管理办法》调整了化妆品变更注册、备案更新规定。其明确了无正当理由不得随意改变产品名称,没有充分的科学依据不得随意改变功效宣称,明确涉及安全性事项变化、生产工艺和功效宣称等发生实质性变化的,应当进行变更注册;产品名称、配方等发生变化,实质上构成新产品的,应当重新申请注册。
天纵检测(SKYLABS)在之前的文章中介绍过《化妆品注册备案管理办法》,该办法从2021年5月1日起就已经开始正式实施了。它是我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章,其共6章63条。在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动,都使用本办法。
需要特别强调的是《化妆品注册备案管理办法》调整了化妆品变更注册、备案更新规定。其明确了无正当理由不得随意改变产品名称,没有充分的科学依据不得随意改变功效宣称;但充分考虑行业实际需求,同时明确,因原料来源改变等原因导致产品配方发生微小变化的情形,允许予以备案更新。此外,明确涉及安全性事项变化、生产工艺和功效宣称等发生实质性变化的,应当进行变更注册;产品名称、配方等发生变化,实质上构成新产品的,应当重新申请注册。