激光产品安全等级的划分
来源:天纵检测
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作者:SKYLABS
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发布时间: 2181天前
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美国FDA(CDRH)规定的21CFR Part 1040.10中说明激光产品均需符合“Part 1040.10”的要求事项,同时也可采用“IEC 60825-1”标准代替“Part 1040.10”。在IEC 60825-1标准中,其依据激光产品的波长以及最大输出激光功率,将激光产品分为四个大类等级和数个细分级别.
激光辐射能对人眼和皮肤造成伤害,其中以前者的后果最为严重。由于人眼对不同波长激光的透射和吸收不同,不同波长激光对人眼伤害的部位也不同。激光辐射造成的眼伤主要有光致角膜炎、角膜凝固、碳化和穿孔、晶状体混浊、视觉功能性障碍“闪光盲”,以及视网膜凝固、出血和爆裂等。激光辐射造成的皮肤伤害主要有色素沉着、红斑和水泡等。伤害程度取决于辐射剂量的大小,而这与激光器的输出能量、工作波长和工作状态有关,其中能量是最主要的因素。
美国FDA(CDRH)规定的21CFR Part 1040.10中说明激光产品均需符合“Part 1040.10”的要求事项,同时也可采用“IEC 60825-1”标准代替“Part 1040.10”。在IEC 60825-1标准中,其依据激光产品的波长以及最大输出激光功率,将激光产品分为四个大类等级和数个细分级别:1、1M、2、2M、3R、3B、4,具体划分如下:
其中1M, 2M两个等级代表产品的安全等级分别和1、2级一致,但在使用如望远镜等光学设备时,可能将危害程度放大从而超越1、2级的危害。3级也分为3R和3B两个子级别。
由于激光产品对人生安全可能会有潜在危害,因此这些产品一般上市前都需要经过严格检测和进行认证,并在显眼的地方有如下激光安全等级标识:
其实不仅对于激光产品同时也包括了LED等光辐射产品,其都应该符合光辐射安全认证的要求。欧盟在2006年就颁布了Directive 2006/25/EC指令开始推行光生物安全的认证,规范照明产品的光生物安全等级。光辐射安全评估也成为了欧盟强制性CE认证内容之一。同时天纵检测(SKYLABS)也注意到除去上面提到的FDA、欧盟等的要求,其实日本的劳动安全卫生法、国际电工委员会和世界卫生组织对光辐射安全问题都有相应的限制性要求。