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美国疾病控制与预防中心抽检105种中国产N95口罩,66种不合要求
来源:天纵检测 | 作者:SKYLABS | 发布时间: 1440天前 | 683 次浏览 | 分享到:

天纵检测(SKYLABS)从美国FDA和美国疾病控制与预防中心(CDC)的网站上获悉。在上周时,美国委托第三方检测机构对中国产的N95口罩进行了105组测试,每组测试了10只口罩样本,现美国CDC已经在其官网上对测试结果进行了公布,具体结果我们摘录如下:


我们注意到本次美国CDC的主要测试项目是对口罩的过滤效率进行测试。其独立测试实验室所用的检测设备是TSI8130机台。一般讲来,设备测出来的效率只是口罩理论过滤效率,实际佩戴后因为不可避免泄露原因,最终结果只会更低。所以按照通常的实验经验,如果8130测出来的效率都不能达到95%的要求,按NIOSH标准测试流程,这样的口罩测试结果只会更不理想。根据NIOSH的定义,N95的口罩对颗粒物的过滤效率在标准条件下应该达到95%

从美国CDC实验的结果来看,105组里面有66组“N95”口罩的最低过滤效率是低于了95%的颗粒物过滤要求的。也就是说,从本次CDC公布的数据来看,目前中国产N95口罩在过滤效率上有62.8%的口罩是达不到设计要求,不合格率确实是过高了。

另外基于第三方数据测试结果的不理想,美国FDA修改了EUA授权规则,目前从FDA官网上我们看到起已经删除了大量中国厂家的EUA授权。