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杂谈
9
欧盟对医疗器械产品的风险分类标准
来源:
天纵检测
|
作者:
SKYLABS
|
发布时间:
1442天前
|
887
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企业在申请医疗器械的欧盟强制认证(CE认证)中,首先要确认的是这种医疗器械产品的风险分类类别。因为不同的产品风险分类往往对应有不同的认证规则要求。
的
guidelines
、
93/42/EEC Annex IX
中的叙述来进行判断。如企业自己划分类别有困难的,也可咨询天纵检测(
SKYLABS
)等专业第三方机构协助完成。
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