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国家市场监管总局印发《检验检测机构资质认定评审准则条文释义》
来源:天纵检测 | 作者:SKYLABS | 发布时间: 595天前 | 9564 次浏览 | 分享到:
【条文释义】1.检验检测机构应对报告检验检测结果测量不确定度作出规定。2.当检验检测标准、技术规范或者声明与规定要求的符合性有测量不确定度要求时，检验检测报告中还需包括测量不确定度的信息，并保留记录。
(六) 检验检测机构出具的检验检测报告应当客观真实、方法有效、数据完整、信息齐全、结论明确、表述清晰并使用法定计量单位。
【条文释义】1.检验检测机构应准确、清晰、明确和客观地以书面或电子方式出具检验检测报告。检验检测报告应当客观真实、方法有效、数据完整、信息齐全、结论明确、表述清晰并使用法定计量单位。2.检验检测机构在资质认定范围内出具的报告内容包括但不限于以下信息：(1)标题；(2)资质认定标志，检验检测机构公章或者检验检测专用章；(3)检验检测机构的名称和地址；(4)检验检测活动的地点(包括客户设施、检验检测机构固定设施以外的场所、相关的临时或移动设施等)检验检测机构资质认定；(5)检验检测报告的唯一性标识和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检验检测报告的一部分，以及表明检验检测报告结束的清晰标识；(6)客户的名称和联系信息；(7)所用检验检测方法的识别；(8)检验检测样品的描述、状态和标识；(9)样品的接收日期，对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的抽样日期；(10)检验检测日期、报告发布日期；(11)对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明：(12)检验检测报告签发人的识别；(13)检验检测结果，适用时检验检测结果的测量单位；(14)存在分包时的分包信息。3.检验检测机构开展检验检测活动的原始记录信息能有效支撑对应出具的报告内容，以确保报告的可追溯性。4.检验检测机构如果使用电子签名，应符合相关法律法规规定。
(七) 检验检测机构应当对质量记录和技术记录的管理作出规定，包括记录的标识、贮存、保护、归档留存和处置等内容。记录信息应当充分、清晰、完整。检验检测原始记录和报告保存期限不少于6年。
【条文释义】1.记录分为质量记录和技术记录两类：(1)质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录，包括合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和投诉等记录；(2)技术记录指进行检验检测活动的信息记录，应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录，检验检测、环境条件控制、人员、方法、设备管理、样品和质量监控等记录，也包括发出的每份检验检测报告的副本。2.检验检测原始记录应包含充分的信息，确保该项检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。3.原始的观察结果、数据应在产生时予以记录。不允许补记、追记、重抄。4.书面记录形成过程中如有错误，应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。5.记录可存于不同媒体上，包括书面、电子和电磁方式。6.所有记录的存放条件应有安全保护措施，对电子存储的记录也应采取与书面媒体同等措施，并加以保护及备份，防止未经授权的侵入及修改，以避免原始数据的丢失或改动。7.检验检测原始记录和报告保存期限不少于6年。
(八) 检验检测机构在运用计算机信息系统实施检验检测、数据传输或者对检验检测数据和相关信息进行管理时，应当具有保障安全性、完整性、正确性措施。
【条文释义】1.检验检测机构在利用计算机信息系统对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或者检索时，检验检测机构建立的管理体系文件包含保护数据完整性、安全性和不可伪造篡改的内容，防止未经授权的访问，确保检验检测数据、结果不被篡改、不丢失、可追溯。2.检验检测机构在运用计算机信息系统实施检验检测、数据传输或者对检验检测数据和相关信息进行管理时，正确有效开展保障安全性、完整性、正确性的措施。3.检验检测机构应当对所使用的自动化软件，包括信息化管理系统、数据采集系统、数据处理系统的正确性进行验证并保留相关活动记录。4.检验检测机构建立的管理体系包含对计算机信息系统的数据保护、电子存储和传输结果规定的内容。
(九) 检验检测机构应当实施有效的数据、结果质量控制活动，质量控制活动与检验检测工作相适应。数据、结果质量控制活动包括内部质量控制活动和外部质量控制活动。内部质量控制活动包括但不限于人员比对、设备比对、留样再测、盲样考核等。外部质量控制活动包括但不限于能力验证、实验室间比对等。
【条文释义】1.检验检测机构应明确检验检测过程质量控制要求，实施有效的数据结果质量控制活动，覆盖全部检验检测项目类别，有效监控检验检测结果的稳定性和准确性。2.数据结果质量控制活动包括内部质量控制活动和外部质量控制活动。内部质量控制方式包括但不限于人员比对、设备比对、留样再测、盲样考核等；外部质量控制活动包括但不限于能力验证、实验室间比对等。3.检验检测机构在开展数据、结果质量控制活动时，应对其结果进行评价分析，若发现数据异常或超出了预先判定规则时，应当组织原因分析，必要时采取有效的措施纠正，防止报告错误的结果。