19-03。

66.马蹄内翻足矫形器：由矫形器和固定支具组成。马蹄内翻足患者术后，通过使用该产品以保持足部处于特定的姿态，从而达到矫正畸形的效果。用于严重马蹄内翻足（石膏矫正术）患者术后或轻度马蹄内翻足患者穿着，以矫正足部畸形。分类编码：19-04。

67.砭石治疗器：主要由橡木罐身、砭石罐底、发热膜、发热装置、传热装置、护温底座和电源适配器组成。通过加热砭石对相应的经络、穴位进行刮痧、温灸、热疗、推拿和走罐调理。用于对头痛头晕、肩颈酸痛、膝关节酸痛、腰酸背痛、肠胃不适、宫寒痛经症状的辅助治疗。分类编码：20-02。

68.中医多功能治疗仪：主要由主机、火罐、梅花针、电针、电脑传感器和导管组成。不含药物。通过电脑传感器控制，采用拔火罐疗法、光谱疗法、电针灸疗法、磁脉冲疗法、热辐射疗法、药物渗透疗法、艾灸疗法作用于人体。用于疏通经络、除湿化痹和中风、颈、腰椎病的理疗康复。分类编码：20-02。

69.温针灸器：主要由灸盖、灸柱（艾绒柱）、灸筒、温针灸套管、灸座、透气胶贴和针柄组成。使用时艾绒柱不发挥药理作用。通过将灸筒及温针灸套管套在针柄上，并固定在穴位上，点燃灸柱，旋转灸盖调节温度。用于温针灸治疗。分类编码：20-03。

70.火针：主要由针体和针柄组成，针体由耐受高温的钨钢丝材料制成，非无菌产品。将火针针体烧灼后，按一定刺法迅速刺入人体选定部位进行针刺。用于临床中医火针疗法。分类编码：20-03。

71.义齿CAD设计软件：软件获得口腔扫描图像后，利用获取的影像信息，以及对口腔扫描图像的计算、处理，制定牙科手术计划或方案。用于在牙科术前指定手术计划。分类编码：21-01。

72.心脏CT影像处理软件：由患者数据列表模块、冠脉分割模块（包括冠脉VR重建、血管CPR和探针图）、钙化积分模块、胶片打印模块和结构化报告模块组成。软件与影像存储设备连接获得患者的心脏影像，并对影像进行分割、中心线提取、积分计算等处理。软件不涉及人工智能、大数据、深度学习等技术，不给出诊断结论。分类编码：21-02。

73.医学影像处理软件：软件采用影像学方法，对符合DICOM标准协议的核医学及其他科室产生的CT、单光子发射计算机断层成像（SPPET）等影像数据进行断层重建等计算、处理。用于对医学影像的采集、传输、存储、计算和处理。分类编码：21-02。

74.远程医学图像存储传输软件：软件可采集医学成像设备、图像显示工作站等设备的医学影像，并对采集的影像进行放大、测距、灰度反转等处理。用于对医学影像的接收、传输、显示、处理存储和输出，供临床诊疗使用。不涉及人工智能、深度学习、大数据等技术。分类编码：21-02。

75.心率变异分析软件：软件产品。医生从软件中选择内置的心理疾病量表，受试者回答心理量表中的问题；同时，软件从其他生理参数测量设备采集患者答题时的心率、心电、呼吸、血压等生理参数，并对采集到的心电数据进行心率变异分析处理。用于统计患者答题情况，采集相应的生理参数并给出心率变异分析结果。产品相关计算分析结果可辅助医生给出心理疾病或生理疾病的初步诊断。分类编码：21-03。

76.睡眠监测数据处理软件：软件可在线采集或离线导入患者睡眠时的呼吸、心电、肌电、血氧、眼电等生理参数，并对生理参数进行计算、处理。用于对睡眠时生理参数的记录、显示、处理，辅助医生对睡眠相关疾病进行诊疗。不涉及人工智能技术、大数据技术等。分类编码：21-03。

77.核酸检测管理软件：用于收集指定核酸检测分析系统提供的数据，使操作人员追踪样本，并对混样检测结果和个体检测结果进行对比，根据检验判定规则向各样本赋予结果，发送至实验室信息管理系统，还可生成结果总结资料报告和分析报告。分类编码：21-05。

78.肿瘤基因突变测序数据分析软件：配合“人肺癌多基因突变联合检测试剂盒（杂交捕获测序法）”使用。软件采用企业特有算法，对人体的福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织样本的基因测序数据进行对比、计算，给出非小细胞肺癌相关基因EGFR/ BRAF/ KRAS/ ALK/ROS1/ MET/ ERBB2/ RET/ NRAS/ PI3KCA/ PDGFRA/ KIT/ HRAS的单核苷酸突变、插入/缺失突变、重排（融合）和拷贝数变异信息。不给出非小细胞肺癌的诊断结论。分类编码：21-05。

79.BRCA1/2基因突变测序数据分析软件：配合“人BRCA1和BRCA2基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”使用。软件采用企业特有算法，通过对乳腺癌和卵巢癌患者外周血样本DNA的序列信息数据进行对比、计算，检测BRCA1和BRCA2基因多种胚系变异类型，如点突变、插入