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2020年第二批医疗器械产品分类结果汇总公布
来源:天纵检测 | 作者:SKYLABS | 发布时间: 1720天前 | 8084 次浏览 | 分享到:

19. 医疗器械收纳柜:由主机(收纳柜台面、收纳抽屉、侧收纳)、加水器械加温装置、钳子架组成。用于收纳医疗器械。加水器械加温装置用于保持放入加热托盘的器械维持在一定的温度,使器械不会冰凉,以便器械在接触人体时温度适中。

20. 皮炎治疗乳膏:由水、氢化聚癸烯、棕榈酸异辛酯、聚二甲基硅氧烷、甘油、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、硬脂酸镁、蓖麻油、苯氧乙醇、抗坏血酸棕榈酸酯、乙二胺四乙酸二钠、乙基己基甘油、棕榈酸糠酯、亚麻酸乙酯、醋酸生育酚、透明质酸钠、油酸乙酯、亚油酸乙酯、没食子酸丙酯、生育酚、棕榈酸乙酯、硬脂酸乙酯组成。用于治疗特应性和接触性皮炎等各种皮炎引起的瘙痒和发红。

21. 牙科综合治疗机用水消毒剂:由过碳酸钠、N-烷基二甲基苄基氯化铵、N-烷基二甲基乙基苄基氯化铵、硝酸银和苯甲酸钠、柠檬酸、碳酸氢钠、山梨醇、聚乙二醇、乙二胺四乙酸四钠盐二水化合物制成的片剂。使用时溶于水中,灌入牙科综合治疗机水管。通过(1)过碳酸钠溶解于水之后生成过氧化氢(双氧水),过氧化氢中的氧原子具有较强的氧化能力,与细菌接触时,能破坏细菌结构完整性,达到杀菌效果。(2)硝酸银在溶液中溶解出的Ag+能对细菌细胞膜上的酶造成不可逆的损害,杀灭细菌。(3)阳离子表面活性剂(N-烷基-二甲基苄基氯化铵、N-烷基二甲基乙基苄基氯化铵)可改变细菌细胞中的蛋白质的性质杀死细菌。用于牙科综合治疗机中用水的清洗和杀菌消毒。

22. 过滤镜片:由聚碳酸酯(PC)掺入有机色素组成,使用时将镜片组装成眼镜、护目镜、眼镜夹后佩戴。通过将色觉感知障碍患者感觉程度过强颜色的光削弱,使患者达到不同颜色光感的平衡,从而改善患者色觉感知。不会对色觉细胞产生医学的治疗、矫正作用。用于改善色弱、色盲人群的色觉感知,以在一定程度上提高患者生活便利程度。

23. 抗菌镜盒:分为ARAS两种型号,AR由圆柱形镜盒、盖子以及盖子上用于夹住镜片的塑料叉组成;AS型由双联盒底座和两个盖子组成。镜盒材料中含有盐酸聚六亚甲基胍消毒剂。AR型镜盒用于硬性角膜接触镜的贮存,AS型镜盒用于软性角膜接触镜的贮存。所含的“盐酸聚六亚甲基胍”用于抑制和杀灭吸附在接触镜镜盒上的细菌。

24. 电梯按键笔:由触头、杆部、杆帽及消毒装置(不含二氧化氯固体缓释剂)组成。杆部及杆帽由聚丙烯(PP)材料制成。二氧化氯固体缓释剂放于消毒装置内,释放的二氧化氯扩散至触头,对触头进行消毒。为非无菌产品,可重复使用。使用时,拔出杆帽后,持杆体以触头按触电梯按键或接触门体推门。用于日常及医疗场所,代替人手与电梯按键、门接触。

25. 医用隔离眼罩防雾液:由酒精、水、聚乙烯吡咯烷酮及椰油羟乙基甲基氯化铵盐组成。通过涂抹在医用隔离眼罩内表面,形成一层亲水薄膜,雾气在薄膜上均匀铺展,不会形成液滴,继而保持镜片的透光性。用于防止医用隔离眼罩表面因内外温差而起雾。

26. 口唇给水器:由储水袋(一端开口)、漏斗、PVC管、锥形接头、保湿装置和支撑耳架组成。为一次性非无菌产品。用于医疗机构中,将饮用水(自来水、冷却水或矿泉水)输送至患者唇部,缓解患者嘴唇和口腔的干燥情况。

27. 足底疣、足癣和灰指甲治疗喷雾:由水、变性酒精、泛醇、甘油、盐酸吡哆醇(维生素B6)、抗坏血酸磷酸酯钠、木糖醇、莽草酸、香精、辛基丙烯酰胺/丙烯酸酯/丁基氨基乙酯甲基丙烯酸酯共聚物、柠檬酸、氯己定二葡糖酸盐、吡啶酮乙醇胺盐、二甲醚组成的喷雾剂。一方面通过所含莽草酸、柠檬酸的酸性形成不利真菌生存环境,减少真菌定植;另一方面通过所含的氯己定二葡糖酸盐、吡啶酮乙醇胺盐的抗菌作用杀灭细菌、真菌,用于防止足底疣、足癣和灰指甲感染。

28. 灰指甲治疗笔和治疗液:由灰甲笔和灰甲液组成。由乳酸乙酯、葵二醇、异山梨酯二甲醚、丙二醇硬脂醇醚、醋酸、甲基和乙酰羊毛脂醇、甘油、丙烯酸酯和氨甲基丙烯酸酯共聚物、生物素(属于B族维生素)、水组成。通过醋酸降低指甲的pH值,形成不利真菌生存环境,杀死指甲真菌;生物素支持细胞代谢,促使健康指甲生长。用于治疗因真菌感染而受损的指甲。

29. 手术用甘露醇冲洗液:由甘露醇、注射用水配制而成。为一次性无菌产品。用于人体自然腔道、粘膜和手术创面冲洗,保持手术视野清晰。

30. 含透明质酸的海水鼻腔喷雾器:由喷雾器(塑料瓶、按压泵、塑料帽)、喷雾液(海水、透明质酸、纯净水)组成。用于普通人群冲洗鼻腔,舒缓并滋润干燥的鼻粘膜、防止鼻部干燥、刺激、瘙痒、鼻出血甚至结痂。

31. 鼻腔喷雾剂:由壳聚糖盐酸盐与聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油、氨基硅油、芝麻油、丙二醇、丙三醇、纯化水配制的溶液,置于喷雾器内。通过挤压喷嘴产生喷雾喷入鼻腔。声称通过静电吸附作用,吸附空气中的微粒,避免过敏原暴露,减少花粉等过敏原的吸入。用于过敏性鼻炎的预防及辅助治疗。无法证明所含成分壳聚糖盐酸盐未发挥药理学作用。